Transport de médicaments

Les médicaments doivent être protégés des effets de la température, de l'humidité et de tous les facteurs externes qui peuvent altérer leur qualité et leur intégrité. Les véhicules utilisés pour leur transport doivent être adaptés à l'usage prévu et la fourniture de médicaments contenant, par exemple, des stupéfiants et des substances psychotropes, requiert des conditions particulières pour assurer leur sécurité et leur sûreté conformément aux exigences fixées par les pays concernés.
Les médicaments peuvent être transportés dans des conteneurs qui ne nuisent pas à la qualité des produits et offrent une protection adéquate contre les influences extérieures, y compris la contamination. Le choix du récipient et de l'emballage doit être fait sur la base des exigences de stockage et de transport des médicaments; l'espace requis pour une quantité donnée de médicaments; les températures ambiantes finales attendues; le temps maximum estimé pour le transport, incl. stockage dans des entrepôts de transit douanier; la qualité des emballages et des conteneurs de transport. Les conteneurs doivent être étiquetés de manière à fournir suffisamment d'informations concernant les exigences de manipulation, de stockage et les précautions à prendre pour garantir qu'ils sont manipulés correctement et protégés à tout moment. Les conteneurs doivent permettre l'identification du contenu et de leur source.
Les médicaments contenant des matières de haute activité et des matières radioactives doivent être transportés dans des conteneurs et des véhicules sûrs, spécialisés et sûrs. Les garanties appropriées doivent respecter les dispositions des accords internationaux et du droit national. Pour les produits sensibles à la température, un équipement ayant des caractéristiques appropriées (par exemple, emballage thermique, conteneurs ou véhicules à température contrôlée) doit être utilisé pour garantir le maintien de bonnes conditions de transport entre le fabricant, le distributeur en gros et le client. Lors de l'utilisation de véhicules à température contrôlée, l'équipement de surveillance de la température utilisé pendant le transport doit être entretenu et étalonné périodiquement. Les cartes de température doivent être préparées dans des conditions représentatives, en tenant compte des variations saisonnières. Le cas échéant, des informations doivent être fournies aux clients pour démontrer le respect des conditions de température de stockage des produits. Si des emballages de réfrigération sont utilisés dans des boîtes isolées thermiquement, ils doivent être disposés de manière à ce que le produit n'entre pas en contact direct avec l'emballage de réfrigération. Le personnel doit être formé aux procédures de travail avec les caisses isothermes (configurations saisonnières) et de réutilisation des colis de réfrigération. Un système de contrôle de la réutilisation des emballages de réfrigération doit être mis en place pour garantir que les emballages de réfrigération qui ne sont pas complètement réfrigérés ne seront pas utilisés par erreur. Une séparation physique appropriée entre les blocs de glace congelés et réfrigérés est requise. Le processus de livraison des produits sensibles et le contrôle des écarts de température saisonniers doivent être décrits dans une procédure écrite.
Tous les documents doivent être suffisamment détaillés, rédigés clairement et sans ambiguïté.
Source https://eur-lex.europa.eu/

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