Transporte de medicamentos
Los medicamentos deben protegerse de los efectos de la temperatura, la humedad y todos los factores externos que pueden afectar su calidad e integridad. Los vehículos utilizados para su transporte deben ser adecuados para ese fin, y el suministro de medicamentos que contienen, por ejemplo, estupefacientes y sustancias psicotrópicas, requiere condiciones especiales para garantizar su seguridad y protección de acuerdo con los requisitos establecidos por los países interesados.
Los medicamentos pueden transportarse en contenedores que no afecten negativamente a la calidad de los productos y ofrezcan una protección adecuada contra las influencias externas, incluida la contaminación. La elección del contenedor y el embalaje debe hacerse en función de los requisitos de almacenamiento y transporte de medicamentos; el espacio requerido para una cantidad dada de medicamentos; las temperaturas ambiente finales esperadas; el tiempo máximo estimado para el transporte, incl. almacenamiento en depósitos de tránsito aduanero; La calidad de los envases y contenedores de transporte. Los contenedores deben estar etiquetados para proporcionar información suficiente sobre los requisitos de manipulación, almacenamiento y precauciones para garantizar que se manejen adecuadamente y estén protegidos en todo momento. Los contenedores deben permitir la identificación de los contenidos y su fuente.
Los medicamentos que contienen materiales de alta actividad y materiales radiactivos deben transportarse en contenedores y vehículos seguros, especializados y seguros. Las salvaguardas apropiadas deben cumplir con las disposiciones de los acuerdos internacionales y la legislación nacional. Para productos sensibles a la temperatura, se debe usar equipo con características apropiadas (por ejemplo, embalaje térmico, contenedores o vehículos con temperatura controlada) para garantizar que se mantengan las condiciones de transporte adecuadas entre el fabricante, el distribuidor mayorista y el cliente. Cuando se utilizan vehículos con temperatura controlada, el equipo de monitoreo de temperatura utilizado durante el transporte debe mantenerse y calibrarse periódicamente. Los mapas de temperatura deben prepararse en condiciones representativas, teniendo en cuenta las variaciones estacionales. Cuando sea necesario, se debe proporcionar información a los clientes para demostrar el cumplimiento de las condiciones de temperatura de almacenamiento de los productos. Si los paquetes de refrigeración se utilizan en cajas con aislamiento térmico, deben estar dispuestos de tal manera que el producto no entre en contacto directo con el paquete de refrigeración. El personal debe estar capacitado en los procedimientos para trabajar con cajas aisladas (configuraciones estacionales) y para reutilizar los paquetes de refrigeración. Se debe establecer un sistema para controlar la reutilización de los envases de refrigeración para garantizar que los envases de refrigeración que no estén completamente refrigerados no se usen por error. Se requiere una separación física adecuada entre las bolsas de hielo congeladas y refrigeradas. El proceso de entrega de productos sensibles y el control de las desviaciones estacionales de temperatura deben describirse en un procedimiento escrito.
Todos los documentos deben estar suficientemente detallados, escritos de manera clara y sin ambigüedades.
Fuente https://eur-lex.europa.eu/
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